林天財律師
中華直銷法律學會 榮譽理事長
根據公平交易委員會每年所公布之「多層次傳銷事業經營發展狀況調查結
果報告」，「營養食品類」之銷售營業額常年位居首位，且占據多層次傳銷產業
年度營業總額之六成以上，營養食品類可說是我國多層次傳銷產業之主要商品。
而所謂「營養食品」，或稱之為「保健食品」，於我國相關法規範之管制下，其
本質上仍屬於一般之「食品」。此外，僅有經過保健功效評估，並經主管機關查
驗登記、發給健康食品許可證者，始得稱之為「健康食品」，並得標示具有保健
功效。上開用語確實容易令人產生混淆，不可不辨。
查市面上傳銷事業所販售之食品中，其中不乏以常見之中藥材為成分之產
品，則該產品是否會因為成分中含有中藥材，而被認定屬於藥品而非食品，即
生疑義。若該產品之屬性被認定為「藥品」，則應受藥事法管制，原則上應取得
藥商資格始得販售，否則即違反藥事法之相關規定；若該產品之屬性僅係「食
品」，則並無販售資格之限制。
以「當歸」、「人參」為例，在華人飲食文化之中，不論是在餐廳的餐桌上、
家裡燉的雞湯或是營養食品中，都是常見的食材或成分之一，而當歸、人參均
屬於中藥材無疑，然而，食品產品是否會因為其中加入了當歸、人參而不再是
食品，轉變成藥品？就此問題，坊間常見的兩種看法為：一、既然當歸、人參
都是中藥材，是食品中加入中藥材後即為藥品；二、當歸、人參本屬常見之食
材，故產品中加入當歸、人參仍然屬於食品。惟以上看法均尚有未洽，蓋當歸、
人參因其種類、部位或產地之不同，有部分可作為食品原料，有部分不得作為
食品原料，故產品中加入者係可作為食品原料之中藥材者，即易被判定為食品；
但產品中倘加入不可作為食品原料之中藥材者，則較易被判定為藥品。
首先，查衛生福利部食品藥物管理署所建置之「食品原料整合查詢平臺」
（原「可供食品使用原料彙整一覽表」），當歸及人參依其品種或部位可供茶包、
膳食調理包、萃取後做為原料或可供直接食用（須注意者，韓國當歸、日本當
歸在我國屬於「未確認安全性尚不得使用之原料」；西伯利亞人參「根」之部位
可供直接食用，但「莖」之部位屬於「未確認安全性尚不得使用之原料」），是
該等品種或部位之當歸及人參可以直接作為食品原料之一，該產品不論係取其
風味或取其營養價值，原則上應被認為係食品而非藥品。惟若產品中當歸、人
參之含量占比相當高，或是產品中尚含有其他多種中藥材成分，則應視該產品
所含中藥材之成分、含量、比例、用途、效能或萃取物等同於多少原藥材等，
由中藥之主管機關即衛生福利部中醫藥司綜合一切資料個案判斷之，若個案判
斷之結果為藥品，則應受藥事法相關規範管理；若個案判斷之結果為食品，則
仍應符合食品安全衛生管理法之相關規範，例如其標示、宣傳或廣告不得有不
實、誇張或易生誤解之情形，或不得標示、宣傳或廣告其具有醫療效能，詳細
規範可參考衛生福利部（前身為衛生署）所頒布之「食品標示宣傳或詞句廣告
涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」辦理。
至於藥品之管理，依照藥事法原則上須取得藥商資格始得販售已如前述，
而藥品依其成分、藥效、安全性等因素，又分為醫師處方藥、醫師指示藥及成
藥，而成藥依照「成藥及固有成方製劑管理辦法」又可分為甲類成藥及乙類成
藥。而含有許多中藥成分之「營養劑」，即屬甲類成藥之一種；乙類成藥則較甲
類成藥之藥效更為緩和、安全性更高，故除了藥商、藥局外，百貨店、雜貨店
及餐旅服務商亦得於符合相關規定之情形下兼營零售，且因為乙類成藥之安全
性較高，目前衛福部已訂定「網路零售乙類成藥注意事項」，在符合相關規定之
情況下可直接透過網路販售乙類成藥。
綜上所述，在食品產品中加入常見之中藥材作為成分，該產品之屬性究為
食品或藥品，首先應視製造廠商對於該產品之定位並參考前述相關法規範，倘
產品中所加入之中藥材為「食品原料整合查詢平臺」中可供作為食品使用之原
料，則較易主張並被判定為食品，如有疑義，仍應以主管機關即衛生福利部中
醫藥司，依該產品之成分、含量、比例、用途、效能或萃取物等同於多少原藥
材等個案判斷之結果為準。
近期留言